Meta分析为什么检索ClinicalTrials.gov？

一．丰富已有文献的信息

根据研究问题，Meta分析需要从纳入的研究中提取相关的信息，包括：

研究设计的信息，如：RCT的随机方法、分配隐藏、盲法等；

纳入的患者信息，如：人口统计学信息、疾病状况等；

研究结果信息，如：主要结局、次要结局、失访情况等；

研究赞助信息；

……

然而，由于学术杂志发表的文献篇幅有限，时常我们想要的研究信息并没能出现在全文中。这个时候我们就可以利用ClinicalTrials.gov帮助获取更完整的临床研究的信息。

这里，举个例子说明一下：

Cochrane偏倚风险(risk of bias)工具要求RCT报告其盲法的对象，然而我们常见研究的全文里只报告“双盲”，并没有提及其双盲的对象，在这种情况下，我们只能评价其Blinding of study participant and personnel项目为unclear risk of bias，即：我们不了解这篇研究是否存在Performance Bias。假如我们在这个时候从ClinicalTrials.gov中检索出了这篇研究，则可在其研究设计部分查找。时常能发现ClinicalTrials.gov上报告了该研究的盲法对象，通常为Subject以及Investigator。这时，我们就能将这篇研究的盲法定性为Low risk of bias。

此外，当我们的Meta分析考察并非该临床研究的主要结局时，常见研究的全文中没有报告该研究结果，而这些结果则可能会出现在ClinicalTrials.gov上。这种情况常见于严重的不良反应。例如：当我们考察降糖药对患者心衰的影响时，很多发表的降糖药的RCT只报告疗效，而没有报告试验中心衰的发生率。而在ClinicalTrials.gov注册了的RCT则一般都会报告该结局。鉴于Meta分析纳入研究常依赖于有无感兴趣的结局，通过对ClinicalTrials.gov的检索，我们可以纳入一篇原本因没有相关结局而被排除的文献。

二．检索尚未发表的研究

ClinicalTrials.gov上可以检索到尚未发表的成文，但已有结果发表于ClinicalTrials.gov上的临床研究。我们在数据库中检索到的临床研究，都经历过完成研究、整理数据、写成文章、投稿杂志、完成审稿、杂志接收并发表、数据库纳入等过程。当已有临床研究结果时，我们不必等待漫长的研究发表过程，便可纳入这篇研究。

已知晓为什么要检索ClinicalTrials，那下一步，如何进行检索和筛选呢？明天，我们继续哦……

福利介绍：

《医学科研口袋书》电子版是由LinkLab团队打造的一本专业实用的医学科研书籍，以现代流行病学(《Morden Epidemiology》)为基石，汇聚了来自哈佛、康奈尔及国内知名高校的临床科研工作者的实战经验汇编而成，全部都是干货文章。

获取方式：关注LinkLab微信公众号，微信搜索"LinkLab"即可，关注以后请将"邮箱地址"发送给公众号后台，我们会第一时间发给您。返回搜狐，查看更多